Die Hepatitis-C-Eskalation: Baby-Boomer-Welligkeitseffekte

So etwas gab es noch nie. Der jüngste Welligkeitseffekt des Babybooms von 1945 bis 1965 wird eine so hohe Arzneimittelrechnung sein, dass die Bezahlung laut australischen Beratern „nicht möglich“ ist. Wie hoch wird diese Rechnung sein?

So etwas hat es noch nie gegeben. Der jüngste Welligkeitseffekt des Babybooms von 1945 bis 1965 wird eine so hohe Arzneimittelrechnung sein, dass sie bezahlt wird, sagt Australiens Berater, "Ist nicht möglich."

Wie hoch wird diese Rechnung sein? Ein von der FDA im vergangenen Dezember zugelassenes Medikament, Sofosbuvir (Sovaldi), erzielte einen Umsatz von 5,8 Milliarden US-Dollar bis Juni.

Und heute wird es dramatisch eskalieren, jetzt, da die FDA genehmigt ein neues Medikament wie erwartet. Es heißt Harvoni und ist eine Kombination aus Sofosbuvir und einem neuen Medikament, Ledipasvir. Es wird wahrscheinlich viel mehr für dieses Medikament ausgegeben - es könnte das bestverkaufte Medikament sein, das es je gab. Sie müssen zu uns zurückgehen, als wir Boomer sehr jung waren, um zu sehen, warum.

Im die 1960er JahreEtwa 45.000 Menschen wurden jedes Jahr mit Hepatitis C infiziert - aber niemand wusste es. Die ersten beiden identifizierten Hepatitisviren waren B und A - in den 60er und 70er Jahren. Bluttransfusionen verbreiteten sie. Dann vor 25 Jahren - im Jahr 1989 - Das Hepatitis-C-Virus (HCV) wurde von Wissenschaftlern der CDC, des NIH und der Industrie festgestellt. Zu diesem Zeitpunkt infizierten sich möglicherweise jedes Jahr 380.000 Menschen.

Es war nicht bis 1992 dass die Blutversorgung von HCV befreit wurde, was zu einem starken Rückgang der Infektionen führte. Das höchste Infektionsrisiko besteht seitdem aus Personen, die ein Medikament intravenös konsumiert haben, Angehörigen der Gesundheitsberufe, Hämodialysepatienten, von infizierten Frauen geborenen Babys und Menschen mit HIV. Weniger als 20.000 Menschen infizieren sich jetzt ein Jahr.

Das Hepatitis-C-Virus kann sich spontan entfernen, ohne Schaden zu nehmen. Aber die meisten Menschen entwickeln eine chronische Infektion. Es ist schwer zu wissen, wie viele noch schwere Leberschäden entwickeln werden, die Zirrhose genannt werden. Die Schätzungen reichen von ungefähr 10% innerhalb von 20 Jahren mit etwas mehr später rund 30%. Die Leberzirrhose ist lebensbedrohlich, mit einer Lebertransplantation, um einen frühen Tod zu verhindern. Zirrhose kann auch zu Leberkrebs führen.

Die Zahl der Menschen mit Zirrhose durch HCV in den USA könnte einen Höchststand von 1 Million erreichen im Jahr 2020, mit dem Höhepunkt für Leberkrebs später.

Die CDC schätzt, dass 3,2 Millionen Menschen in Amerika infiziert sind. CVS-Schätzungen Etwa die Hälfte wurde diagnostiziert und die meisten haben wenig oder keine Symptome. Die CDC und das Taskforce der US-Präventionsdienste Testen Sie diejenigen, die ein hohes Infektionsrisiko haben - und alle, die zwischen 1945 und 1965 geboren sind.

Es gibt keinen Impfstoff und der einzige Weg, um das Fortschreiten chronischer Infektionen effektiv zu stoppen, ist die Einnahme von Medikamenten. Bis vor kurzem bedeutete dies eine schwierige Kombination - einschließlich wöchentlicher Injektion von pegyliertem Interferon (Peginterferon). Einige Kombinationen können das Virus in bis zu löschen 65-75% der Menschen, und scheinen das Risiko zu reduzieren von Leberzirrhose und Leberkrebs. Es war jedoch eine belastende Behandlung - für 24 Wochen - mit vielen Nebenwirkungen.

Und viele Versuche mit einzelnen Drogen oder den verschiedenen Kombinationen studierte nur SVR (anhaltendes virologisches Ansprechen) - Virale Clearance auf kurze Sicht - und nicht, ob die Behandlung die Zirrhose oder die Mortalität reduzierte.

Sofosbuvir und andere Medikamente wie Simeprevir (Olysio) und Daclatasvir (Daklenza - die in den USA nicht erhältlich sind) können die Hepatitis-C-Behandlung interferonfrei machen. Sie sind mündlich - obwohl sie immer noch in Kombination mit anderen Medikamenten einschließlich Injektionen verwendet werden - und der Kurs ist die Hälfte der Zeit. Sofosbuvir-Kombinationen haben weniger nachteilige Wirkungen und lassen sich bis zu 90% der Infektion - sogar bis zu 80% bei Menschen mit Zirrhose.

Aber die Kosten Allein der Sofosbuvir kostet rund 1.000 Dollar pro Pille - und 84.000 Dollar für den Kurs: näher an 95.000 Dollar, wenn man die nebenstehenden Medikamente zählt. Forbes berichtet das ist der Preis für Harvoni.

Im vergangenen Monat, CVS berichtet dass etwa 10% der Menschen die Sofosbuvir-Behandlung ohne Abschluss abbrachen. Einschränkungen sind vorhanden In vielen Teilen der USA werden die Kosten begrenzt, aber jetzt wird mehr benötigt. Und da ist heftige Debatte Inwieweit der Hersteller bereit ist, das Medikament in bezahlbaren Ländern so gut wie erschwinglich zu machen: Dieses Unternehmen hat eine furchtbare Erfolgsbilanz bei HIV-Medikamenten. Und ob die Kosten in reichen Ländern getragen werden können ist fraglich, auch.

Obwohl bereits Milliarden für Sofosbuvir ausgegeben wurden, warteten mehr Menschen auf diese nächste Runde: die einzige Tablette täglich mit Sofosbuvir / Ledipasvir (Harvoni) und andere neue Optionen. Studien haben die Virusclearance gut berichtet über 90% für Harvoni, ohne dass jemand während 8 und 12 Wochen Kursen aufhört. Die FDA hat jedoch mehr Daten als wir bisher gesehen haben.

Wir kennen das der Preis der Drogen. Es wird jedoch Jahre dauern, bis wir die vollen Welleneffekte verstehen.

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Der Cartoon gehört mir(Creative Commons License): mehr bei Statistisch lustig.

Die Bilder des Hepatitis-C-Virus und der sich entwickelnden Leberfibrose stammen von Tarik Asseleh et al, Genexpression und Hepatitis-C-Virus-Infektion, Darm 2009, 58(6):846-858.

Dieser Beitrag wurde am Tag der Veröffentlichung nach der Ankündigung von aktualisiert FDA-Zulassung für Ledipasvir / Sofosbuvir Kombination.

* Die Gedanken, die Hilda Bastian hier ausdrückt Absolut vielleicht sind persönlich und spiegeln nicht unbedingt die Ansichten der National Institutes of Health oder des US-amerikanischen Department of Health and Human Services wider.

Die geäußerten Ansichten sind die des Autors und sind nicht notwendigerweise die.

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