Das Beratungsgremium der FDA wirkt gegen Asthma-Medikamente - Gesundheit - 2020

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Anonim

Ein Beratungsgremium hat gestern empfohlen, dass die Food and Drug Administration (FDA) zwei beliebte Asthma-Medikamente - GlaxoSmithKlines Serevent und Schering Plough's Foradil - vom Markt nimmt. Diese Medikamente gehören zu einer Klasse von Verbindungen, die als langwirksame β2-Agonisten (LABAs) bezeichnet werden und mit einem erhöhten Risiko für tödliche Asthmaanfälle in Verbindung gebracht werden.

Serevent und Foradil wurden 1994 bzw. 2001 für den Einsatz zugelassen. Vor zwei Jahren hatte die FDA den Unternehmen jedoch die Anweisung erteilt, Black-Box-Warnungen an sie weiterzugeben, um die Verbraucher auf mögliche Gefahren aufmerksam zu machen.

Zur Behandlung von Asthma werden zwei allgemeine Wirkstoffklassen eingesetzt: Helfer und Kontrolleure. Helfer arbeiten schnell, um den Luftstrom in die Lunge zu erhöhen, aber ihre Wirkung lässt rasch nach. Das häufig verordnete Albuterol bietet beispielsweise eine schnelle Lösung für einen Asthmaanfall.

Controller dagegen arbeiten allmählich und müssen regelmäßig eingenommen werden, um die Ursache der Krankheit zu kontrollieren. LABAs sind Controller, die bis zu 12 Stunden wirksam sind. Gemäß den Richtlinien der National Institutes of Health (NIH) sollten LABAs nur mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) eingenommen werden, die dazu beitragen, Entzündungen und Schleimbildung in den Atemwegen zu reduzieren.

"Sie sollen als Zusatzsteuerungen für ICS eingesetzt werden", sagt Mark Moss, ein Kinderallergiker an der University of Wisconsin, School of Medicine und Public Health in Madison. Wenn LABAs nicht mit ICS kombiniert werden, steigt das Todesrisiko, fügt er hinzu.

Wie Mitglieder des FDA-Beratungsgremiums hervorheben, verschreiben viele Ärzte immer noch LABAs ohne Steroide, und selbst wenn sie die Combo verschreiben, verwenden viele Patienten die Steroide nicht oder verwenden sie nicht, wenn sie sich besser fühlen. Sechs Millionen erwachsene und pädiatrische Asthma-Patienten in den USA nehmen derzeit LABAs ein; Laut FDA-Sprecherin Karen Riley nehmen rund 120.000 von ihnen (2 Prozent) Serevent und Foradil ein.

"Es gibt gute Beweise dafür, dass bei Menschen mit Asthma, die lang wirkende β2--Agonisten LABAs ohne Kortikosteroide einnehmen, ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende asthmatische Ereignisse besteht", sagt Sean Hennessy, Pharmakologe an der University of Pennsylvania und Mitglied des Advisory Panel. "Es ist schwer, die Menschen dazu zu bringen, weiterhin inhalative Kortikosteroide einzunehmen", fügt er hinzu und merkt an, dass die Patienten sie immer zusammen mit Serevent und Foradil anwenden müssen, um potenziell tödliche Schwellungen der Atemwege zu verhindern.

Das Panel empfahl gestern auch, dass zwei weitere beliebte Asthma-Rxs, Advair und Symbicort, weiterhin verkauft werden. Diese Medikamente sind auch LABAs, aber Steroide werden in sie gemischt. Die FDA hat Advair 2001 und Symbicort 2006 genehmigt.

In diesem Zusammenhang veröffentlichten die Forscher eine Studie in der aktuellen Ausgabe der Zeitschrift Evidenzbasierte Kindergesundheit was darauf hindeutet, dass LABAs, auch wenn sie mit einer ICS-Therapie eingenommen werden, Kindern mit Asthma keinen Nutzen bringen. Ein Forscherteam um Amy Plint, einen Notarzt am Kinderkrankenhaus in Ostontario, kam zu dem Schluss, dass LABAs mit Steroiden zwar die Lungenfunktion verbessern können, die Symptome von Asthma bei Kindern über vier Jahren jedoch nicht zu reduzieren scheinen.

Etwa 300 Millionen Menschen weltweit und 20 Millionen in den USA leiden an Asthma, einer Erkrankung, die durch eine chronische Entzündung der Atemwege gekennzeichnet ist und durch Symptome wie Husten, Keuchen und Atembeschwerden gekennzeichnet ist, die als Reaktion auf körperliche Betätigung oder Reizung, z .

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